Registrierung und Zertifizierung der Sanitätsgeräte, die nach Russland, Weißrussland, Kazachstan und in die Ukraine eingeführt werden

PromExpert Unternehmensgruppe - H a u p t s e i t e

Registrierung und Zertifizierung medizinischer Geräte zur Einfuhr nach Russland, Weißrussland, Kasachstan und in die Ukraine.

Wir unterstützen Produzenten und Lieferanten von Medizinprodukten (medizinischen Geräten) aus Deutschland und anderen Länder bei der Beschaffung sämtlicher Unterlagen, die bei der Einfuhr dieser Erzeugnisse nach Russland, Weißrussland, Kasachstan und in die Ukraine erforderlich sind.

Welche Unterlagen sind das?
In Russland werden folgende Dokumente benötigt:
- Registrierungsurkunde des Föderalen Aufsichtsamtes ROSZDRAVNADZOR (Föderales Aufsichtsamt im Bereich Gesundheitswesen und Sozialentwicklung der Russischen Föderation)
- Pflichtzertifikat GOST R von ROSSTANDART (Staatliche Russische Standardisierungsbehörde)

- Sanitär-epidemiologisches Gutachten [Hygienegutachten] von ROSPOTREBNADZOR (Russisches Föderales Aufsichtsamt für Verbraucherschutz und Wohlergehen der Menschen)

Die Fachleute des Unternehmens Prom Expert bereiten das ganze Paket der Dokumente für die Registrierung vor und führen sämtliche Begutachtungen und Untersuchungen wie toxikologische, klinische und technische Tests durch. Sie übersetzen außerdem alle notwendigen Unterlagen aus der Sprache des Antragstellers (Herstellers oder Lieferanten) ins Russische.

Bei uns:
- erhalten Sie unentgeltliche, qualifizierte Beratungen durch akkreditierte Experten.
- erhalten Sie Registrierungsurkunde, Konformitätszertifikat GOST R und Sanitär-epidemiologisches Gutachten [Hygienegutachten] in kürzerer als der üblichen Frist
- sparen Sie Zeit und Geld bei der Erschließung des russischen Marktes für Ihr Produkt;

Was bringen Ihnen Registrierung und Zertifizierung Ihrer Medizinprodukte?

Alle Waren, für die Registrierungsurkunde und Zertifikat vorliegen, sind bei der Zollabfertigung in Russland von der Zahlung der Mehrwertsteuer in Höhe von 18% befreit;

Die Verkäufer (Hersteller) von Medizingeräten erhalten die Möglichkeit:

- ihre eigenen Waren in der gesamten Russischen Föderation zu verkaufen, und sie dürfen sich an sämtlichen staatlichen Tendern beim Kauf medizinischer Geräte beteiligen
- ihre Erzeugnisse direkt an medizinische Einrichtungen, Krankenhäuser, Sanatorien und Praxen zu verkaufen und zu liefern und über das Apothekennetz zu vertreiben.

Das Registrierungsverfahren für Medizinprodukte in Russland ist kompliziert, langwierig, arbeitsaufwändig und ziemlich kostspielig. Die Abläufe bei der Registrierung in der Republik Belarus, in Kasachstan und der Ukraine unterscheiden sich etwas, diese Unterschiede sind unseren Experten aber sehr gut bekannt.

Sollten Sie eine unentgeltliche Beratung wünschen, füllen Sie bitte das Anfrageformular aus, oder rufen Sie uns unter den auf der Website angegebenen Telefonnummern an. Sie können das Anfrageformular auf Deutsch, Englisch, Russisch oder in einer anderen Sprache ausfüllen. Unsere Experten und Berater werden dann mit Ihnen online oder telefonisch kontaktieren.

HINWEIS!

Die langjährigen Erfahrungen unseres Unternehmens haben gezeigt, dass nicht alle Erzeugnisse der Kunden, die zu uns kommen, den Medizinprodukten zuzuordnen sind und demzufolge die Ausstellung der Registrierungsurkunde von Roszdavnadzor nicht erforderlich ist. Der Kunde benötigt für die Einfuhr nach Russland andere Unterlagen (Zertifikate, Hygienegutachten usw.). In der Regel handelt es sich um Geräte der medizinischen und pharmazeutischen Industrie oder um kosmetische Geräte.

Wenn Sie sich ausführlicher mit den Abläufen und Prozessen der Registrierung medizinischer Geräte in Russland, Weißrussland, Kasachstan und in der Ukraine vertraut machen möchten, klicken Sie den entsprechenden Menüpunkt auf unserer Webseite an.