Registrierung und Zertifizierung von Medizinprodukten
in Russland
Was wird von Ihnen bezahlt:
- Vorbereitung des Dokumentensatzes für deren Einreichung in die Föderale Behörde der Aufsicht auf dem Gebiet des
Gesundheitswesens und der Sozialentwicklung (Roszdrawnadsor)
- Durchführung von technischen, toxikologischen, medizinischen Untersuchungen;
- Bezahlung staatlicher Gebühr für die Eintragung des medizinischen Artikels, der erstmalig aufs Territorium der Russischen
Föderation eingeführt wird;
- Einholung des Eintragungszertifikats auf Ihren Artikel medizinischer Bestimmung in Roszdrawnadsor;
- Durchführung von Zertifizierungsprüfungen
- Aushändigung des obligatorischen Übereinstimmungszertifikats GOST R und seiner Kopien, in denen die Nummer und Ausstellungsdatum
des Eintragungszertifikats angegeben werden;
- Vorbereitung des Dokumentensatzes für deren Einreichung in die Föderale Behörde ROSPOTREBNADSOR (Verbraucheraufsicht)
der Russischen Föderation;
- Einholung des sanitäts-epidemiologischen Gutachtens in Roszdrawnadsor
- Der erste Arbeitsschritt mit uns:
Deutschland
Russland
USA
